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转发：福蕾普至——乙肝扩大人群规范诊疗巡讲项目·武汉站圆满收官
2月22日，福蕾普至——乙肝扩大人群规范诊疗巡讲项目在武汉隆重开幕。以下是全文的内容，现转发分享给大家：
2025年2月22日，由北京肝胆相照公益基金会发起的「福蕾普至——乙肝扩大人群规范诊疗巡讲项目」，承载着千万慢性乙型肝炎患者的期待和百万医务工作者的期许，于九省通衢江城武汉隆重开幕。
本次会议旨在荟萃科研前沿成果、交流诊疗实战经验，全面提升医疗人员对乙肝扩大人群规范化治疗的认知与实践能力，携手共筑人民健康福祉。
福蕾普至——乙肝扩大人群规范诊疗巡讲项目·武汉站 嘉宾合影 江城论肝 春霖润新 开场致辞环节，华中科技大学同济医学院附属同济医院宁琴教授、凯基信诚生物医药科技有限公司俞康信董事长均对各位专家、来宾的到来表示由衷的欢迎和感谢，并高屋建瓴地强调了我国慢性乙型肝炎的严峻威胁、临床治愈的挑战与展望，以及对新舒沐®（甲磺酸普雷福韦片）上市的殷切期盼，同时诚挚祝愿此次会议圆满举办，「福蕾普至——乙肝扩大人群规范诊疗巡讲项目」取得丰硕成果。 宁琴教授指出，近十年病毒性肝炎的药物研发和治疗逐渐达到瓶颈，而中国自主研发、自主知识产权的抗病毒1类新药——普雷福韦的上市，为慢性乙型肝炎的抗病毒治疗带来新的选择，为我国摘掉“乙肝大国”头衔、实现2030年WHO“消除乙型肝炎”目标提供了新的武器。 俞康信董事长强调，普雷福韦的肝靶向技术使其能够确保活性药物靶向到达肝脏并发挥抗病毒作用，有望达到降低肝硬化、肝癌发生率的终极目标，期待与各位专家、学者共同挖掘普雷福韦的应用场景并开展医学研究合作。 华中科技大学同济医学院附属同济医院 宁琴教授 凯基信诚生物医药科技有限公司 俞康信董事长
荆楚启航 普济苍生
开场致辞后，南京医科大学第一附属医院李军教授邀请华中科技大学同济医学院附属同济医院陈韬教授以《福蕾普至——乙肝扩大人群规范诊疗巡讲项目发布》为题，通过我国HBV感染现状、WHO 2030年目标、国内外指南共识更新的分享，将项目背景、项目目的和意义、项目内容、项目规划娓娓道来，向与会来宾传达了以「优化诊疗方案、提高治愈率、改善医疗服务水平、提高慢性乙型肝炎防控能力」为重要任务的项目目标。同时，陈教授盛情邀请行业专家共同参与，在「Treat All理念」的引领下、以达成「消除病毒性肝炎」为己任，携手共进、勇攀医学高峰，推进「健康中国2030」的宏伟蓝图。
南京医科大学第一附属医院 李军教授 华中科技大学同济医学院附属同济医院 陈韬教授
聚贤论道 泽被万家 随后，重庆医科大学附属第一医院李用国教授邀请临汾市第三人民医院李汾香教授、华中科技大学同济医学院附属武汉金银潭医院黄朝林教授、华中科技大学同济医学院附属同济医院黄加权教授、武汉市第七医院严佑琴教授，就「慢乙肝诊疗经验分享」开展讨论。 李汾香教授指出，基层慢乙肝患者的治疗痛点在于经济负担重，且病情进展，以及肝硬化、肝癌的发生，进一步带来了严重的经济负担和家庭负担，加之干扰素适应症较窄，如何进一步降低患者HBsAg水平，对于帮助患者降低经济、家庭负担至关重要，而普雷福韦的上市则为这一痛点的解决提供了希望。 黄朝林教授强调，近年来针对传染性疾病的药物陆续问世，为各类传染性疾病的终结提供了有力的武器，相信普雷福韦的上市将为WHO 2030年消除病毒性肝炎目标的达成提供重要助力。 黄加权教授则认为，对于基线高水平HBsAg患者，以及HBsAg长期无法下降的患者而言，普雷福韦提供了新的选择。同时，在普雷福韦的真实世界应用中，我们发现患者HBsAg的确下降速度非常快，联用干扰素者这一变化更为明显，进一步印证了普雷福韦降低HBsAg的显著优势。 严佑琴教授发现，缺乏对乙肝和治疗的认知，以及医师间信息不对称，是导致当前乙肝诊断率和治疗率偏低的主要原因。因此，有必要通过健康教育帮助公众提高对乙肝的认知，同时借助信息化平台提高乙肝患者治疗可及性、依从性。另外，对于HBsAg偏高甚至HBV DNA检测不到后仍然可检出HBsAg的患者而言，普雷福韦有望实现破局。期待普雷福韦的临床应用能够为患者结局的改善奠定坚实的基础，祝愿「福至春蕾，普度众生」！ 重庆医科大学附属第一医院 李用国教授
耀世登场 大道同行 开场致辞后，福建医科大学附属第一医院朱月永教授邀请吉林大学第一医院牛俊奇教授，以《创新药数据发布》为题，以专业的视角、独到的解读，对我国2024年新上市1类新药——甲磺酸普雷福韦的Ⅲ期临床研究数据开展了深入浅出的分享和解析。 作为普雷福韦Ⅲ期临床研究主中心主要研究者（PI），牛教授通过细致的讲解，将普雷福韦的前世今生娓娓道来，帮助与会者全面了解普雷福韦「十三年磨一剑」经历的挑战与收获的巨大成果。 通过基线资料的分析，牛教授强调，当前临床实践发现，约20%~30%的高病毒载量人群治疗后出现低病毒血症（LLV）。而PDF III期临床研究中，基线HBV DNA>8.5 log10 IU/mL的患者占约15%、肝硬化患者占约5%，说明入组人群不仅符合真实世界现状，其研究结果也更有说服力。 牛教授指出，虽然普雷福韦（PDF）的研发经历了坎坷的13年，但收获巨大：PDF抑制HBV DNA复制与富马酸替诺福韦酯（TDF）同等强效，在高病毒载量慢乙肝患者中的病毒完全抑制率更高。同时，对于总体人群而言，用药96周后，接受PDF治疗的患者，HBsAg较基线下降幅度、较基线下降≥1 log10比例，以及下降至≤1000 IU/mL比例，均较接受TDF治疗的患者有显著优势。除此之外，在用药后骨密度和肾功能的监测中，PDF均表现出了与TDF相似乃至更为优越的骨、肾安全性。 PDF的上市，为患者带来了更优的治疗选择，点亮慢乙肝治疗的全新篇章。 福建医科大学附属第一医院 朱月永教授 吉林大学第一医院 牛俊奇教授
群贤毕至 论道岐黄 随后，广西医科大学第一附属医院廖柏明教授邀请河南省人民医院康谊教授、湖北省中医院肝病研究所程良斌教授、湖北省第三人民医院刘黎明教授，就「普雷福韦临床应用获益人群」开展讨论。 康谊教授发现，既往核苷（酸）类似物并不能满足所有病人的需求，总有一部分患者应答不佳。对于该类人群而言，在尝试换药、联合治疗策略的同时，应用普雷福韦等原研创新药也是一种可行的选择。另外，无论是干扰素等以临床治愈为目的的药物，还是siRNA等在研药物，其治疗基础均为核苷（酸）类似物。 程良斌教授指出，对于基线HBsAg较高的初治患者，可尝试使用普雷福韦，而基线HBsAg较低，且当前药物治疗效果有限的患者，以及存在干扰素使用禁忌症者，同样可考虑普雷福韦。 刘黎明教授建议，有必要进一步细化普雷福韦用户画像，如HBsAg水平、HBV DNA水平，合并代谢性肝病、肝癌等，以进一步明确普雷福韦在真实世界条件下应用的有效性和安全性。其次，肝病科、感染科医师也需要接受更多的培训，不仅仅是药物药理、临床数据，也需要得到乙肝防、筛、诊、治、康等环节认知的全面提高。 广西医科大学第一附属医院 廖柏明教授
溯源求真 探赜索隐 为解答专家学者对PDF研发历程和药理学机制的关注，南昌大学第一附属医院邬小萍教授邀请华中科技大学同济医学院附属同济医院何艳教授细致地分享了《甲磺酸普雷福韦研发历程》，涵盖PDF的药理学机制，创新性HepDirect肝靶向技术介绍，PDF的动物实验和Ⅰa~Ⅰb期、Ⅱ期、Ⅲ期临床研究数据，以及药物研发历程中剂量爬坡研究、最优剂量探索研究，使与会专家对PDF的了解更上一层、用药信心更添一分。 13年不懈奋斗，为我国创新药物研发成就更添一抹亮丽的里程碑；13载潜心钻研，PDF从基础研究到Ⅲ期临床、成功上市的坚实步伐，也彰显了中国药物创新的硬核实力。 南昌大学第一附属医院 邬小萍教授 华中科技大学同济医学院附属同济医院 何艳教授
溯本求真 洞见新章 结合甲磺酸普雷福韦研发历程的分享，温州医科大学附属第一医院陈永平教授邀请山西白求恩医院王艳教授、长治医学院附属和平医院陈素玲教授、湖北医药学院附属太和医院孟忠吉教授、荆州市第二人民医院黄顺东教授，围绕「普雷福韦相关医学研究探索」等议题展开讨论。 王艳教授认为，独一无二的芳基磷酸环二酯带来了普雷福韦独特的肝靶向机制，未来普雷福韦与干扰素联合使用还是序贯使用的效果更为理想，值得关注。 陈素玲教授指出，其所在中心参与普雷福韦III期临床研究，发现PDF组病毒载量、HBsAg下降速度非常快，并为后续启动干扰素治疗奠定了良好的基础，且药物安全性十分理想。 孟忠吉教授强调，普雷福韦在降低HBsAg方面的优势有望使更多患者达到临床治愈优势人群标准，故对于HBsAg达到平台期的患者，换用普雷福韦理论上有着更为理想的价值。同时，建议关注患者pgRNA变化，以及HBeAg阴转情况。 黄顺东教授发现，低病毒血症、高病毒载量均为当前困扰慢乙肝临床治疗的重点问题人群，普雷福韦的肝靶向技术有望使该人群获益，值得进一步关注。 专家们一致认为，PDF的应用前景广阔，有望填补抗病毒治疗的诸多空白，成为慢乙肝患者迈向临床治愈的新希望。 温州医科大学附属第一医院 陈永平教授
扩大治疗 思辨共鸣 随后，徐州医科大学附属医院颜学兵教授邀请上海交通大学医学院附属瑞金医院王晖教授分享《积极行动，消除肝炎——慢乙肝扩大人群抗病毒治疗》的观点。 王晖教授通过慢乙肝扩大治疗背景、慢乙肝扩大治疗循证依据、慢乙肝扩大治疗简化策略等内容的介绍，再一次强调了扩大慢乙肝治疗人群的重要性和必要性，并提出「治疗所有慢性HBV感染者有助于达成WHO目标」的重要观点。 徐州医科大学附属医院 颜学兵教授 上海交通大学医学院附属瑞金医院 王晖教授 结合王晖教授的分享，华中科技大学同济医学院附属同济医院齐俊英教授邀请四川大学华西医院陈恩强教授、解放军中部战区总医院张波教授、大同市第四人民医院胡日旺教授、华中科技大学同济医学院附属同济医院陈广教授，围绕「需进一步扩大治疗的慢乙肝人群」等议题展开讨论。 陈恩强教授认为，许多慢乙肝病人其实并不需要前往三甲医院诊治，因此有必要进一步提高基层慢乙肝诊治能力，以及增强病人对基层医院的信任。同时，慢乙肝患者盲目停药存在爆发性肝衰竭风险，有必要关注病毒载量偏低人群的联合治疗，同时建议未来关注孕妇等特殊人群的治疗效果和安全性。 张波教授指出，院内门诊随访病人约5000~6000人，其中<50岁患者不足20%，未来肝病科、感染科的转型有必要关注疑难、重症、耐药人群的治疗。同时，建议持续关注普雷福韦的四期临床、患者认知、社会效益、经济效益等。 胡日旺教授发现，普雷福韦上市后临床应用过程中，该药在降低HBV DNA和HBsAg方面效果显著，且部分患者主动要求更换为普雷福韦治疗，希望普雷福韦的临床应用能够为临床治愈带来新的曙光。 陈广教授则期待通过健康宣教使更多病人了解到自身需要治疗，强化乙肝可防可治可治愈的特点、改变患者刻板印象、推动主动筛查。同时，建议对合并多种用药者密切关注和规范指导，并持续关注普雷福韦药理学机制的探索。 华中科技大学同济医学院附属同济医院 齐俊英教授 福蕾普至 共襄未来
伴随着专业的学术分享和热烈的专家讨论，会议迎来圆满收官。大会主席宁琴教授再一次对1类新药新舒沐®（甲磺酸普雷福韦片）的上市表达了衷心的祝贺以及未来临床应用的殷切期许，也为PDF未来医学研究之路指明了光明的方向。
大会主席 宁琴教授
此次会议不仅仅全面分享了乙肝扩大人群规范诊疗巡讲项目的现状与未来，也在全国专家的积极参与下，就创新药数据、研发历程和慢乙肝扩大人群抗病毒治疗开展了深入的讨论。「福蕾普至——乙肝扩大人群规范诊疗巡讲项目·武汉站」的圆满收官，也为我国慢性乙型肝炎的治疗提供了新的思路和希望，并为实现2030年消除病毒性肝炎目标点亮了新的曙光。
当巡讲的余音在长江之畔奏响，黄鹤楼头的春风携着珞珈樱雨，将希望的种子洒向荆楚大地。正如凯基信诚俞康信董事长所言：「今日江城播下的火种，终将化作华夏山河的星火燎原——这是千年医道对苍生的承诺，更是民族医药对世界的回答！」 那江汉关的钟声，正与WHO 2030目标的倒计时共振； 东湖的粼粼波光，映照着千万医者「天下无乙」的赤子丹心； 奔腾不息的长江，见证着从九省通衢到九州大地的生命远征； 且看明日之江城，必以医学之光照亮健康中国万里征程！ 此刻，我们以普雷福韦为舟楫，在健康中国的长河中劈波斩浪，愿普雷福韦携手江汉两岸新生的希冀，连通医者仁心与患者期盼，为慢性乙型肝炎患者筑就抗体转阳、抗原转阴——临床治愈的基石！ 新舒沐® 新舒沐®（通用名：甲磺酸普雷福韦片）适用于治疗成人慢性乙型肝炎。该药是运用HepDirect肝靶向技术研发的一款治疗慢性乙型肝炎的NAs类1类创新药，HepDirect肝靶向技术属于器官靶向技术，利用该技术研发的甲磺酸普雷福韦在胃肠和血浆中高度稳定，只有在肝脏中特异性高表达的CYP3A4酶的作用下，活性才会靶向释放并浓集作用于肝脏，达到增效减毒的效果。基于HepDirect技术平台研发的甲磺酸普雷福韦，连续获得了国家十二五、十三五国家重大新药创制专项。独有的技术所研发的甲磺酸普雷福韦在III临床研究中也表现出了优异的疗效和安全性。 甲磺酸普雷福韦（PDF）在国内开展的一项大样本、随机、双盲、以富马酸替诺福韦酯（TDF）为阳性药对照的非劣效试验，共纳入912例慢性乙型肝炎患者。临床试验结果显示，用药96周后，PDF抑制HBV DNA复制与富马酸替诺福韦酯（TDF）同等强效，在高病毒载量慢乙肝患者中的病毒完全抑制率更高。同时，对于总体人群而言，用药96周后，接受PDF治疗的患者，HBsAg较基线下降幅度、较基线下降≥1 log10比例，以及下降至≤1000 IU/mL比例，均较接受TDF治疗的患者有显著优势。除此之外，在用药后骨密度和肾功能的监测中，PDF均表现出了与TDF相似乃至更为优越的骨、肾安全性。这意味着普雷福韦能够在帮助更多慢乙肝患者达到临床治愈优势人群条件的同时，长久用药更加安全，进而为后续实现临床治愈带来更多希望。是实现临床治愈的新基石！ 新舒沐®（通用名：甲磺酸普雷福韦片）
来源：凯基信诚医药
